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(주)사이넥스 (~채용시) 글의 상세내용

『 (주)사이넥스 (~채용시) 』글의 상세내용을 확인하는 표로 제목, 부서명, 등록일, 조회, 첨부, 내용으로 나뉘어 설명합니다.
제목 (주)사이넥스 (~채용시)
작성자 의공학부 등록일 2021-06-07 조회 765
첨부  

 

의약품/의료기기임상 CRM,PM,CRA,MW,STAT,CRA-in house,PVM

 모집부문 및 상세내용

공통 자격요건
ㆍ학력 : 대졸 이상 (4년)

의료기기임상 CRM의료기기임상개발부 1명
담당업무
- Clinical operation 팀의 목표 수립과 수행
- PM과 CRA 의 업무 관리
- PM과 CRA 의 업무 배정 및 평가
- PM과 CRA 의 교육 및 업무 능력 개발 지원
- Audit, Inspection 관련 업무 지원
- 시스템 관리 및 개발

지원자격 및 우대사항
- 4년제 대졸 이상(간호학, 생물학, 약학 등 임상시험 관련 전공) / 석사 우대
- CRA, PM 5년 이상 경력자
- 조직 관리, 효과적인 의사소통 능력
- 영어 읽기, 쓰기능력 필수
- CRM 경력자 우대
- MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT)

 
의약품임상 PM의약품임상개발부 1명
담당업무
- 의약품 임상시험 Project Management
- CRA 교육 및 관리
- SOP 관리 및 개발

지원자격 및 우대사항
 - 4년제 대졸 이상(간호학, 생물학, 생명공학, 약학, 의공학 등 업무 관련 전공) / 석사 우대
- CRA 3~5년 이상 경력자
- PM 1년 이상 경력자
- 의약품 임상시험 경력자
- 영어 읽기, 쓰기능력 필수(듣기,말하기 우대)
- 팀원 및 고객 관리 능력 필수
- 서비스 마인드 우대
- MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT)

의약품임상 CRA의약품임상개발부 1명
담당업무
- GCP, 규정, SOP에 따른 의약품 임상시험
- IRB 보고(초기심의, 변경, 이상사례 등)
- Study Set Up(임상시험이행을 위한 제반사항 준비 등)
- 기관 방문(PSV, SIV, MV, COV 등)
- 임상시험 자료 검토 및 임상시험 관련 문서 관리 업무
- 임상시험을 위한 Training 및 교육 수행
- 기관 및 의뢰사 등 고객과의 의사소통
- SOP 개정 및 개발

지원자격 및 우대사항
ㆍ경력 : 무관 (신입도 지원 가능) 4년제 대졸 이상(간호학, 생물학, 생명공학, 약학, 의공학 등 관련 전공 우대)
- CRA 경력 1년 이상
- 영어 능력 필수
- 서비스 마인드 우대

의료기기임상 PM의료기기임상개발부 1명
담당업무
- 의료기기 임상시험 Project management
- CRA 교육 및 관리
- 의뢰자와의 커뮤니케이션
- IRB, Contract, Payment, Essential document management, Safety issue  등
  Clinical operation 관련 업무 관리
- Audit, Inspection 준비, 수행 및 후속조치 완료

지원자격 및 우대사항
 - 4년제 대졸 이상(간호학, 약학, 생물학 등 임상시험 관련 전공) / 석사 우대
- CRA 3년 이상 경력자
- PM 경력자 우대
- 조직 관리, 효과적인 의사소통 능력
- 영어 읽기, 쓰기 능력 필수
- PM 경력자 우대
- MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT)

의료기기임상 CRA의료기기임상개발부 1명
담당업무
- GCP, 규정, SOP에 따른 의약품 임상시험
- IRB 보고(초기심의, 변경, 이상사례 등)
- Study Set Up(임상시험이행을 위한 제반사항 준비 등)
- 기관 방문(PSV, SIV, MV, COV 등)
- 임상시험 자료 검토 및 임상시험 관련 문서 관리 업무
- 임상시험을 위한 Training 및 교육 수행
- 기관 및 의뢰사 등 고객과의 의사소통
- SOP 개정 및 개발

지원자격 및 우대사항
- 4년제 대졸 이상(간호학, 생물학, 생명공학, 약학, 의공학 등 관련 전공 우대)
- CRA 경력 1년 이상
- 신입 지원 가능
- 영어 능력 필수
- 서비스 마인드 우대

의료기기임상 Medical Writer의료기기임상개발부 1명
담당업무
- 의료기기 임상 Medical Writing 업무
- 임상시험계획서, 피험자설명문 및 동의서, 임상시험결과보고서, 피험자 설문지 및 일지 개발
- 식약처 의료기기 임상시험 계획 승인을 위한 대관 업무

지원자격 및 우대사항
- 4년제 대졸 이상(생명과학, 약학, 의학, 의공학, 간호학 등 관련 전공) 
- Medical Writing 또는 임상연구에 관심있는 자
- 문서작성 능력 우수자
- 영어 능력 필수
- MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT 등)

의약품/의료기기 임상통계(STAT)STAT팀 1명
담당업무
- 임상시험 통계 컨설팅 (디자인 설계, 표본수 산출, 통계분석 방법 등)
- 통계분석 계획서 개발 및 보고서 작성
- 무작위 배정 목록 생성

자격요건 및 우대사항
- 통계/의학통계/생물통계 등 통계관련 석사 이상 (필수)
- 영어(말하기/쓰기) 능통자 우대
- 사원~과장급 채용
- 동종업계 경력자 우대
- 신입 지원 가능

의약품임상 in-house CRA의약품임상개발부 2명
담당업무
ㆍPerform the Institutional Review Board (IRB) submission 
ㆍTrack and process the invoices and contracts
ㆍEnsure the management of study materials and supplies (i.g. distribution, ordering, tracking, storage, reconciliation and destruction)
ㆍDevelop the Trial Master File(incl. essential documents, specific study documents) and assist the distribution, collection, review and tracking of essential documents for the projects
ㆍArrange and schedule meetings (i.g. Investigator Meeting (IM), project meeting, etc.) with internal and external staff
ㆍContact site staff for all required tasks or requests (i.g. missing document collection, enrollment updates, meeting arrangement, etc.)
ㆍAssist the preparation of Site Initiation Visit (SIV), IM, other assigned tasks
ㆍParticipate in required meetings and works
ㆍVisit the site for assigned tasks with Project Manager (PM) or/and CRA, if needed
ㆍAssist audit and inspection readiness through compliance with the protocols, SOP, ICH GCP, and applicable regulatory requirements. 

자격요건 및 우대사항
ㆍ사원~대리급 채용
ㆍ4년제 대졸 이상 (간호학, 생물학, 생명공학 등 업무 관련 전공) 
ㆍCTA 1년 이상 경력자 우대
ㆍTime Management 능력
ㆍ원활한 의사소통과 서비스 마인드 필수
ㆍMS Office 활용 가능자 (Excel, Word, PPT, Hwp)


의약품 약물감시 PV ManagerPV팀 1명
담당업무
ㆍ의약품 약물감시(PV) 서비스 업무 총괄
ㆍ국내 및 해외 개별이상사례(ICSR) 수집 및 평가
ㆍMFDS/KIDS 안전성 정보 보고 업무
ㆍ관련부서와 안전성 보고에 대한 Reconciliation
ㆍRMP 작성, 운영 및 관리
ㆍPV교육
ㆍ최신 PV 규정 모니터링

지원자격 및 우대사항
ㆍ4년제 대졸 이상(약학, 생명공학, 간호학 또는 헬스케어 등 관련 학과)
ㆍPV 업무 5년 이상 경력자(의약품 RA 또는 Medical 업무 경력 포함하여 인정 가능)
ㆍ대내외 원활한 의사소통 및 조정이 가능한자
ㆍ영어로 의사소통이 가능한 자
ㆍMS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT, Hwp 등)

근무조건

ㆍ근무형태:정규직(수습기간)-3개월
ㆍ근무일시:주 5일(월~금) 출근시간선택근무제
ㆍ급여:면접후 결정
ㆍ근무지역:(135-080) 서울 강남구 역삼동 아세아타워 10층 (주

전형절차

  1. 서류전형
  2. 1차면접
  3. 2차면접
  4. 최종합격

접수기간 및 방법

ㆍ접수기간:채용 시 마감
ㆍ접수방법 :사람인 입사지원
ㆍ이력서양식:사람인 온라인 이력서
ㆍ제출서류:이력서(경력기술서, 자기소개서 포함)

유의사항

ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
ㆍ모집분야별로 마감일이 상이할 수 있으니 유의하시길 바랍니다.

 

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